• ገጽ - 1

የሙከራ ምርመራ የሕክምና መሣሪያ CE ምልክት የተደረገበት የቂጥኝ መመርመሪያ መሣሪያ

አጭር መግለጫ፡-


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

አዎንታዊ፡* ሁለት መስመሮች ይታያሉ።አንድ ባለ ቀለም መስመር በመቆጣጠሪያ መስመር ክልል (C) ውስጥ መሆን አለበት እና ሌላ ግልጽ ቀለም ያለው መስመር በሙከራ መስመር ክልል (ቲ) ውስጥ መሆን አለበት.
* ማሳሰቢያ: በሙከራ መስመር ክልል (T) ውስጥ ያለው የቀለም መጠን በናሙናው ውስጥ ባለው የ TP ፀረ እንግዳ አካላት መጠን ላይ በመመርኮዝ ይለያያል።ስለዚህ, በሙከራ መስመር ክልል (T) ውስጥ ያለው ማንኛውም የቀለም ጥላ እንደ አዎንታዊ ተደርጎ ሊወሰድ ይገባል.

አሉታዊ: አንድ ባለ ቀለም መስመር በመቆጣጠሪያ መስመር ክልል (ሐ) ውስጥ ይታያል.በሙከራ መስመር ክልል (ቲ) ውስጥ ምንም መስመር አይታይም።

ልክ ያልሆነ፡ የመቆጣጠሪያ መስመር ብቅ ማለት አልቻለም።በቂ ያልሆነ የናሙና መጠን ወይም የተሳሳቱ የሥርዓት ቴክኒኮች የቁጥጥር መስመር ብልሽት ሊሆኑ የሚችሉ ምክንያቶች ናቸው።ሂደቱን ይከልሱ እና ፈተናውን በአዲስ ፈተና ይድገሙት.ችግሩ ከቀጠለ ወዲያውኑ የሙከራ ኪቱን መጠቀም ያቁሙ እና የአካባቢዎን አከፋፋይ ያነጋግሩ።

ክሊኒካዊ ትብነት፣ ልዩነት እና ትክክለኛነት
የቂጥኝ ፈጣን ምርመራ (የሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ) የሴሮኮንቨርሽን ፓነል ናሙናዎችን በትክክል ለይቷል እና ክሊኒካዊ ናሙናዎችን በመጠቀም ከዋና የንግድ TPHA ቂጥኝ ምርመራ ጋር ተነጻጽሯል።ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት የቂጥኝ ፈጣን መመርመሪያ መሳሪያ (ሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ) አንጻራዊ ስሜት 99.5% እና አንጻራዊው ልዩነት 99.3% ነው።

የቂጥኝ ፈጣን ምርመራ ከ TPHA ጋር

ዘዴ

TPHA

አጠቃላይ ውጤቶች

የቂጥኝ ፈጣን ምርመራ

ውጤቶች

አዎንታዊ

አሉታዊ

አዎንታዊ

394

4

398

አሉታዊ

2

540

542

አጠቃላይ ውጤቶች

396

544

940

አንጻራዊ ትብነት፡ 99.5% (98.2%-99.9%)*
አንጻራዊነት፡ 99.3% (98.1%-99.8%)*
ትክክለኛነት፡ 99.4% (98.6%-99.8%)*
* 95% የመተማመን ክፍተቶች

የታሰበ አጠቃቀም

የቂጥኝ ፈጣን ምርመራ (ሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ) የቂጥኝ በሽታን ለመመርመር የሚረዳ ፀረ እንግዳ አካላትን (IgG እና IgM) ከ Treponema Pallidum (TP) ወደ ሙሉ ደም፣ ሴረም ወይም ፕላዝማ በጥራት ለመለየት ፈጣን chromatographic immunoassay ነው።

የእኛ ጥቅም

1.ፕሮፌሽናል አምራች, በብሔራዊ ደረጃ በቴክኖሎጂ የላቀ "ግዙፍ" ድርጅት.
2. ዕቃዎችን እንደ ትዕዛዝ ጥያቄ ያቅርቡ
3.ISO13485, CE, የተለያዩ የመርከብ ሰነዶችን ማዘጋጀት
4. በ 24 ሰዓታት ውስጥ የደንበኞችን ጥያቄዎች ይመልሱ


  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍ እና ላኩልን።